治療晚期胃癌的口服新藥上市

　　13日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司宣布，獲國家食品藥品監督管理局批準的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦（阿帕替尼）正式在中國上市。

　　據統計，去年全球胃癌新發病例約95萬，中國占47%。其發病率在中國惡性腫瘤中排名第2，死亡率中排名第3。約60%—80%的患者就診時已近晚期，現有治療手段有限，預后差，5年生存率低于20%。

　　阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標準化療失敗后，明顯延長生存期的單藥。“作為目前晚期胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑，阿帕替尼是一個全新小分子靶向藥物，更為確切地說，阿帕替尼是血管內皮生長因子受體-2的小分子酪氨酸激酶抑制劑。”解放軍八一醫院教授秦叔逵在發布會上指出，通過高度選擇性競爭細胞內受體-2的ATP結合位點，阻斷下游信號轉導，抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成，最終達到治療腫瘤的目的。

　　阿帕替尼III期研究結果不但證實了阿帕替尼的客觀有效和安全性好，同時還證明了它能夠為晚期胃癌患者帶來明顯的生存獲益。其中，III期研究中的31號晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個月。對此，秦叔逵教授表示，阿帕替尼的問世，為胃癌標準化療失敗后患者提供新的藥物和治療方案。

　　阿帕替尼既是國家“十一五”“十二五”重大新藥創制專項之一，也是我國首個完全自主研發的抗癌新藥，它的誕生是建設我國醫藥科技產業創新體系的“結晶”，具有里程碑式的意義。