治療類風濕性關節炎吉利德JAK1抑制劑展現長期療效

　　日前，吉利德科學（Gilead Sciences）和Galapagos公司宣布，雙方共同開發的口服JAK1抑制劑filgotinib，在治療中重度類風濕性關節炎（RA）患者的兩項3期臨床試驗中獲得的52周試驗結果，支持filgotinib在此前公布的12周和24周數據中表現出的療效、安全性和耐受性。今年3月，雙方已經公布了這兩項試驗在12周和24周的數據，并表示filgotinib達到試驗的主要終點。這些數據支持雙方在年底之前向FDA遞交新藥申請。兩項試驗的52周數據將在未來的醫學會議上公布。

　　類風濕性關節炎是一種慢性炎癥性自身免疫疾病。由于免疫系統攻擊自身關節中的滑膜（synovium），導致炎癥和滑膜變厚，最終造成關節中軟骨和骨骼的損傷。類風濕性關節炎可能影響患者多個關節的功能。它影響全世界約2370萬人的生活。氨甲喋呤（MTX）通常是這一疾病的一線療法，然而很多患者對MTX無法耐受或反應不佳，需要新的療法來緩解這些患者的疾病進展。

　　Filgotinib是吉利德科學與Galapagos公司聯合開發的高度選擇性JAK1抑制劑。JAKs屬于細胞質酪氨酸激酶家族，其功能是介導細胞因子（如干擾素）激活的信號通路，共有四種JAK亞型。這一激酶家族的抑制劑已經顯示出治療某些炎癥性和自身免疫性疾病的功效。此前，filgotinib已經在多項臨床試驗中用于治療多種炎癥性疾病。

　　此次公布的兩項3期試驗完整數據是filgotinib在治療不同類型的類風濕性關節炎患者群體的試驗結果。在FINCH 1試驗中，共有1759名曾接受過MTX治療，但反應不佳的患者參與。此前公布的結果顯示，治療12周后，接受filgotinib治療的患者中達到ACR20（美國風濕病學會療法評估指標之一）的患者比例顯著高于安慰劑組，達到了試驗的主要終點。

　　在另一個為期52周的FINCH 3試驗中，filgotinib作為單藥療法，或與MTX聯用，治療從未接受過MTX治療的患者。此前公布的結果顯示，治療24周后，與MTX相比，filgotinib與MTX構成的組合療法，顯著提高達到ACR20的患者比例，達到了試驗的主要終點。

　　“我們很高興可以在這些試驗中觀察到filgotinib在治療類風濕性關節炎患者時持久的療效和安全性，”吉利德科學炎癥和呼吸系統疾病高級副總裁John Sundy醫學博士說：“如果獲得批準，filgotinib可能為類風濕性關節炎患者帶來新的有效治療選擇。”