酸度取本品5瓶,各加0.9%氯化鈉溶液2ml溶解后,合并,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加0.9%氯化鈉溶液2ml溶解,溶液應澄清(通則0902第一法)無色或幾乎無色(通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見哌庫溴銨有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通則0941)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg哌庫溴銨中含內毒素的量應小于20EU水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)