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  • 發布時間:2023-07-31 15:34 原文鏈接: 注射用鹽酸羅哌卡因的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含鹽酸羅哌卡因0.6mg的溶液。對照品溶液取鹽酸羅哌卡因對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.6mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算

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