注射用磷霉素鈉

性狀

本品為白色結晶性粉末。

鑒別

取本品,照磷霉素鈉項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。

檢查

酸堿度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含磷霉素0.15g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。二醇物取本品,照磷霉素鈉項下的方法檢查,含二醇物不得過1.0%水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%細菌內毒素與無菌照磷霉素鈉項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量,照磷霉素鈉項下的方法測定。即得。

類別

同磷霉素鈉。

規格

按C3HO4P計(1)1.0g(100萬單位)(2)2.0g200萬單位)(3)3.0g(30萬單位)(4)4.0g(400萬單位)

貯藏

密閉,在陰涼干燥處保存。