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  • 發布時間:2023-08-11 11:25 原文鏈接: 注射用胰蛋白酶

    性狀

    本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

    鑒別

    取本品約5000單位,照胰蛋白酶項下的鑒別試驗,顯相同的反應。

    檢查

    酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含500單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含2.5萬單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。干燥失重取本品約0.20g,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過8.0%(通則0831)異常毒性取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每lml中含125單位的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)

    效價測定

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品5支,分別加適量0.001mol/L鹽酸溶液溶解,并全量轉移至同一100ml量瓶中,用上述鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用上述鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含50~60單位的溶液。底物溶液與測定法見胰蛋白酶效價測定項下。

    類別

    同胰蛋白酶

    規格

    (1)1.25萬單位(2)2.5萬單位(3)5萬單位(4)10萬單位

    貯藏

    密閉,在涼暗處保存。


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