酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,相對保留時間為0.87的雜質峰面積乘以0.569后不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),相對保留時間約為1.2的雜質峰面乘以1.356后不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%),其他:質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg順鉑中含內毒素的量應小于1.7EU。 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)