淺談實驗室設備的管理

   檢驗設備是實驗室的寶貴資源，是進行檢驗的重要手段，是檢驗檢測數據科學、準確的重要保障。為了保證檢驗設備運行的穩定、準確、可靠和較高的利用率，順利及時地開展計量檢定（校準）、期間核查、維護保養，保質、保量完成檢驗任務，科學地配置、管理實驗室儀器十分重要。

    設備配置

    根據《實驗室資質認定評審準則》5.4.1款要求：實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質。儀器的配置應當統籌兼顧，既要滿足要求，又要具備一定的發展空間，主要應堅持如下幾個原則：

    1.前瞻性。用最新檢測手段和檢測儀器設備進行檢測技術儲備的研究，以拓展檢測領域，建立檢測標準，應對突發事件及貿易壁壘。

    2.一致性。系統內相同專業中實驗室配備的主要和必備儀器設備要基本一致，以達到實驗室之間檢測數據的準確。

    3.性價比。在滿足性能要求的前提下，性價比應達到最佳(如儀器設備的技術先進性、使用周期、售后服務；零件、附件等耗材的易采購性；儀器設備整體價格的優惠程度等)。

    4.指標。主要包括：先進性、通用性、穩定性、數量適用性、環保性、安全性。

    5.設備的主要計量特性。測量范圍是設備的主要技術指標之一，其反映了在正常工作條件下設備測量能力的大小程度，要注意與示值范圍、標稱范圍和量程術語的區分；準確度是表征設備品質和特性的最主要的性能，是個定性的概念，在實際應用中準確度是用其他術語來定義的，如準確度等級、示值誤差、最大允許誤差、引用誤差或不確定度，因此，在表述準確度時應指明給出的具體量；精確度不能用來描述設備的計量特性，由于在計量發展過程中認識上的不足，導致技術規范或檢驗標準仍在錯誤延用該術語。

    設備驗收與建檔

    設備驗收是關鍵的把關工作，一般重點關注：設備與清單相符；外觀有無磕碰等嚴重損傷；關鍵部件裝配質量與相應型號；輔助設備及材料齊全；關注整機保修期和關鍵部件保修期；設備試運行情況包括對擬開展的檢測項目適應性。

    對于建立健全設備檔案，《評審準則》5.4.5款對設備檔案的內容提出了具體的記錄要求。

    1.設備登記卡。主要記錄儀器基本信息：設備名稱、型號規格、制造單位、出廠編號、CMC標志及編號、內部管理號、生產日期、購置價格及日期、保管人、存放位置、目前狀態（在用、停用、報廢）等信息，若設備配有計算機軟件，應記錄軟件情況。

    2.原始資料。包括使用說明書、合格證、保修卡、裝箱單、軟盤等。銘牌信息要記錄準確，利于銘牌損毀后的信息保存。

    3.檢定/校準記錄。檢定/校準日期、周期、檢定/校準單位、證書編號、證書原件存放位置等。當設備無法進行檢定或校準證明其溯源性時，應提供自校報告或比對報告，自校應有自校規程和省局備案號，比對要有評價記錄。

    4.購置審批與驗收記錄。有購置申請文件、批準文件等；有申購部門、設備名稱及型號規格、主要技術指標、擬購金額、購置說明、技術負責人和最高管理者意見。驗收應對合同、說明書和設備實物三者的一致性進行驗證；記錄設備使用人和設備管理員意見及設備初次運行情況。

    5.使用記錄。有記錄本編號、存放位置、記錄保管人、保存期限等信息。使用記錄本應裝訂成本，置設備附近，實時記錄、妥善存放。

    6.期間核查。有核查計劃、核查方法、核查原始記錄編號、核查結論、日期、核查人、監督人、確認人等信息。核查計劃應有核查原因、核查方法、核查日期、核查人員、監督人員、評價確認人員等內容。核查原始記錄應包含對核查結論的有效性評價。

    7.設備的損壞、故障、修理記錄。有故障原因記錄，應有損壞人和/或故障發現人及日期、修理人及日期、修理原始記錄編號等信息。修理原始記錄應含設備名稱、管理號、故障情況、損壞人和/或故障發現人及日期、修理審批情況、修理情況、修理后檢定/校準情況、確認人及日期等內容。

    8.設備的維護保養記錄。有設備名稱及管理號、地點、維護保養人及日期、保管人及日期、維護保養原始記錄編號及存放位置等內容。維護保養原始記錄應含：計劃及存放位置、維護保養前后狀況、人員及日期等。維護保養主要針對使用頻次高、易出故障、附件易損的設備。

    建立設備檔案內容上要做到 “臺賬、檢定計劃、實物、狀態標識、檔案”相對應，信息一致，并符合本單位設備管理程序及管理制度要求，確保信息現行有效。

    檢定與維護保養

    1.定期檢定（校準）設備。需要檢定（校準）的設備，制定檢定（校準）計劃，定期檢定。凡列入《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》和《強制檢定的工作計量器具目錄》的屬于國家強制檢定的項目，必須嚴格按照檢定周期，送有能力、資格和溯源性的法定或授權的計量檢定機構，定期進行強制檢定。

    送檢設備要有計劃并保證時效性。檢定（校準）完畢，及時將檢定證書（校準報告）歸檔，檢定結論、下次檢定日期及時對應更新。對檢定不合格的設備，制定維修或報廢處理計劃。

    2.維護保養的必要性。儀器維護保養是《實驗室資質認定評審準則》的要求。如果沒有制定儀器設備維護計劃，對儀器設備進行維護，做好維護記錄，那么就不符合準則的要求，屬于不符合項目。

    儀器維護保養是保護儀器、降低儀器故障率的需要。儀器在使用過程中，隨著外界環境的變化、設備的老化或人員超載使用，極容易產生雜物、灰塵、受潮、漏氣、內部介質減少或變質等情況，從而導致設備運轉不正常，顯示不準確，故障頻發等。定期對設備進行維護保養，可保護好儀器，使儀器各項參數正常，降低設備故障率。

    儀器維護保養是確保檢測數據準確的需要。儀器進行維護是對設備進行過程控制的一種方法。做好維護工作，儀器就會運轉靈活，靈敏，運轉效率高，工作正常，保證了檢測數據的準確可靠。

    3.維護保養的方法。

    ⑴ 制定設備維護計劃。儀器設備根據其特性及使用情況，確定維護周期、維護部件、維護方法、人員、維護后做好記錄。責任到人，定期自查。

    ⑵ 儀器設備一般維護。維護人員根據說明書，掌握其結構、原理、功能、操作要點及維護與保養要求。儀器內外清潔，注意防潮、防銹、防干擾。精密儀器輕取輕放。光學部件用擦鏡紙。電子線路板要除塵，檢查儀器接地情況。機械及傳動部分要除污和潤滑。

    ⑶ 使用頻次高的儀器維護。按照儀器特性，原子吸收和氫火焰等，要定期檢查通風口、清理灰塵及燃燒雜物；屬于油壓機械的或內有介質溶液的，定期檢查介質顏色或界面，及時更換或適量添加介質；屬于易損件的，要及時清理更換，如氣相色譜隔墊；有水循環的，要檢查水池，清理浮游物，防止水流不暢；帶氣源的儀器，要定期檢漏，防止漏氣。

    ⑷ 使用頻次低的儀器維護。電子設備要定期通電預熱，防止電解電容變質，電子線路板局部短路或性能不良；配有干電池長期不用時要將電池取出，防止電池腐爛損壞電極；經常檢查儀器的干燥硅膠，以防內部部件受潮；光學通道要定期除塵，除污及霉點。

    技術研發與資源共享

    1.提高自主研發能力。進口設備配置先進，能提高檢驗技術含量和工作效率，但工作站和說明書大部分都是英文的，使得操作難度較高，不方便查閱。實驗室應組織專人翻譯制作中文說明書、中文界面操作標識等，還可以通過制作動態的設備操作說明、技巧及注意事項等的演示錄像進行設備操作培訓，使檢驗人員快速掌握設備的使用方法、技巧，可提高現代化設備的利用率，充分發揮設備的作用和價值。檢驗人員還應開發適應儀器的檢驗項目，促進機構事業發展。

    2.資源共享發揮價值。價格昂貴、利用率較低的檢驗檢測設備，根據實際可與其他實驗室協作外包，實現資源共享，充分發揮設備的經濟價值和社會效益。