10月28日,福建省婦幼保健院12名正在輸液的兒童先后出現寒戰、高熱等不良反應,所用藥品涉及標示為浙江巨能樂斯藥業有限公司生產的08091522批號5%葡萄糖注射液(250ml,2.5g)。事件發生后,省食品藥品監管局立即通知相關單位,緊急暫停該批號葡萄糖注射劑的銷售、使用,并立即派出專家組對企業藥品生產質量管理體系開展全面調查,抽取藥品留樣送藥品檢驗所進行檢驗,對此次不良事件進行分析。截至30日晚12時,專家組在企業現場檢查尚未發現異常情況。
經核實,浙江巨能樂斯藥業有限公司生產的該批注射液主要銷往福建、江蘇無錫、河南許昌等地,我省金華市也有少量銷售。截至今天,該企業銷售的11960瓶該批號注射液,已使用284瓶,未使用的已經全部得到控制。除福建省婦幼保健院使用后出現不良反應外,未收到其他省市使用該公司產該批號葡萄糖注射液相關不良反應報告。
博瑞醫藥(688166)5月22日晚間公告,公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司收到國家藥監局簽發的碘普羅胺注射液藥品注冊證書。碘普羅胺注射液用于診斷用藥。......
4月17日,北京大學人民醫院神經內科教授彭莉、沈明、程敏及其團隊為阿爾茨海默病(AD)患者開出多奈單抗注射液(記能達)在該醫院的首張處方。作為國內首個靶向清除淀粉樣蛋白斑塊的創新療法,該藥物標志著我國......
國家藥監局關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號) 國家藥品監督管理局組織檢查組對湖南三瑞生物科技有限責任公司進行飛行檢查,發現企業的質量管理體系......
國家藥監局關于進一步做好《藥品生產許可證》發放有關事項的公告(2025年第35號)。為貫徹落實《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》要求,進一步做好藥品生產監管,通過數字化手段優化營商環境,現就《藥......
3月31日,記者從首都醫科大學宣武醫院獲悉,該院成功為一位阿爾茨海默病患者開具了全球首款每月僅需注射一次的新藥多奈單抗注射液(DonanemabInjection)。據悉,這是全國開具的多奈單抗注射液......
2025年02月27日,河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知,通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
2025年2月26日,中央紀委國家監委網站發布消息,國家藥品監督管理局原黨組成員、副局長陳時飛涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中央紀委國家監委紀律審查和監察調查。事件背景陳時飛,男,漢族,1962年7月出......
近日,國家藥監局發布公告,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下:一、上述藥品的上市許可持有人應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按......
按照省藥監局工作部署安排,我中心將搬遷至新址辦公,現將有關事宜通知如下:一、搬遷時間 2025年1月11日-12日搬遷,2025年1月13日(周一)上午8:30起在新址辦公二、搬遷后辦公地址......