浮游菌和沉降菌的測試方法

醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子 測試方法4.1 方法提要本測試方法采用計數濃度法，即通過測定潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室（區）的懸浮粒子潔凈度等級。4.2 儀器 a）光散射粒子計數器（用于粒徑大于或等于0.5μm的懸浮粒子計數）；b）濾膜顯微鏡（用于粒徑大于或等于5μm的懸浮粒子計數）。4.2.1 光散射粒子計數器原理空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子的表面積成正比。4.2.2 光散射粒子計數器使用要點使用儀器時應嚴格按照儀器說明書操作。4.2.2.1 儀器開機，預熱至穩定后，方可按說明書的規定對儀器進行校正。4.2.2.2 采樣管口置采樣點采樣時，在確認計數穩定后方可開始連續讀數。4.2.2.3 采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。4.2.2.4 采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外，長度不得大于1.5m。4.2.2.5 計數器采樣口和儀器工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。4.2.2.6 必須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。以保證測試數據的可靠性。醫藥工業潔凈室（區）浮游菌 測試方法4.1 方法提要本方法采用計數濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基，經若干時間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，從而判定潔凈環境內單位體積空氣中的活微生物數，以此來評定潔凈室（區）的潔凈度。4.2 所用的儀器、設備和培養基 a）浮游菌采樣器；b）真空抽氣泵；c）培養皿；d）培養基；e）恒溫培養箱。4.3 浮游菌采樣器浮游菌采樣器宜采用撞擊法機理的采樣器，一般采用狹縫式采樣器或離心式采樣器。4.3.1 采用的浮游菌采樣器必須要有流量計和定時器。4.3.2 狹縫式采樣器的原理狹縫式采樣器由附加的真空抽氣泵抽氣，通過采樣器的縫隙式平板，將采集的空氣噴射并撞擊到緩慢旋轉的平板培養基表面上，附著的活微生物粒子經培養后形成菌落，予以計數。4.3.3 離心式采樣器的原理離心式采樣器由于內部風機的高速旋轉，氣流從采樣器前部吸入從后部流出，在離心力的作用下，空氣中的活微生物粒子有足夠的時間撞擊到專用的固形培養條上，經培養后形成菌落，予以計數。4.3.4 狹縫式采樣器的使用要點應嚴格按儀器說明書的要求進行操作。4.3.4.1 校驗采樣器必須按儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定，以保證測試數據的可靠性。校驗的項目有：定時器、轉盤轉速、流量計。4.3.2 每次測試前應按說明書上的規定，先接通電源，啟動真空抽氣泵，然后調節流量計及定時器。4.3.4.3 空氣采樣量根據需要選定。已知采樣器的流量（L/min），設定采樣時間（min），兩者相乘即采樣量（L）。4.3.4.4 注意事項4.3.4.4.1 采樣口必須用便于消毒及化學性能穩定的材料制造。4.3.4.4.2 采樣管嚴禁滲漏，內壁應光滑。4.3.4.4.3 采樣管的長度應根據測點的高度定，盡量減少彎曲。4.4 真空抽氣泵4.4.1 真空抽氣泵的排氣量應與采樣器匹配。4.4.2 宜采用無油真空抽氣泵，必要時可在非氣口安裝氣體過濾器。4.4.3 真空抽氣泵安裝的位置必須適當，一般裝在采樣器下面。4.5 培養皿4.5.1 狹縫式采樣器一般采用