液相質譜儀方法開發的步驟

　　一、方法驗證簡介

　　分析方法開發與驗證是一個整體，在實際工作中，一般是先開發分析方法，經過適當的優化以后再做方法驗證。所謂方法驗證是指為了保證分析檢測結果準確、可靠，必須對所采用的分析方法的準確性、科學性和可行性進行驗證，以證明分析方法符合分析測試的目的和要求。方法驗證在質量控制上有重要的作用和意義，在建立產品質量標準時，分析方法需經驗證；在產品生產工藝變更、配方的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質量標準分析方法也需進行驗證。

　　二、方法驗證內容包括

　　專屬性、線性、范圍、準確度、精密度、檢出限、定量限、耐用性等。

　　三、方法驗證成熟儀器項目

　　色譜類儀器：氣相色譜/質譜聯用儀GC/GC-MS、液相色譜/質譜聯用儀LC/LC-MS、三重四級桿串聯液質儀UPLC-MS-MS；

　　元素類儀器：電感耦合等離子發射光譜/質譜聯用儀ICP-OES、電感耦合等離子發射光譜/質譜聯用儀ICP-MS、離子色譜儀IC、原子吸收光譜儀AAS、原子熒光光譜儀AFS。

　　四、方法驗證成熟分析項目

　　鑒別試驗、雜質定量檢查或限度檢查、微量助劑（如增塑劑、抗氧劑等助劑）的測定、有效成分含量測定、溶劑殘留、元素測定、離子測定等。