近年來,湖南省食品藥品監督管理局認真貫徹落實國務院關于穩增長、促改革、惠民生等系列重大政策措施,深化行政審批制度改革,大幅度精簡下放審批項目,服務食品藥品產業發展。
2014年,該局行政許可項目由原來14大項、35子項,精簡合并為13大項、29子項。2015年6月,將14個大類、25個小類、38個單元的食品生產許可審批權下放到市州局,涉及5300多家企業,約占全省總數的80%;下放一類醫療器械生產企業備案和二、三類醫療器械經營許可等審批權限,涉及醫療器械注冊產品440個、生產企業116家、批發企業2300余家及全省所有醫療器械零售企業。與此同時,加大惠民便企力度,調整了省局政務中心管理體制,整合行政審批職能,推行“一站式”服務,減少部分行政事業性收費項目,制定和曬出“權力清單”、“負面清單”和“責任清單”,健全首問責任、一次告知、限時辦結等制度,推進網上政務服務,行政審批進一步提質提速,積極推動我省食品藥品產業發展。
按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共4個產品的醫療器械注冊證:一、滄州康華醫療器械有限公司的2個產品:腦動脈瘤夾,注冊證編號:國械注準20163131......
2024年5月29日,備受矚目的第二十一屆中國國際科學儀器及實驗室裝備展覽會(CISILE2024)在中國國際展覽中心(順義館)隆重拉開帷幕。此次盛會吸引了眾多領域的杰出代表,包括院士、政府領導、行業......
近來,我國醫療器械產業持續快速發展,市場規模已突破萬億元大關。高端醫療裝備初步呈現全面創新突破勢頭,已形成5個國家級先進制造業產業集群,產業供給能力持續提升。可以預見,在政策、資本、人才等多重利好因素......
為加強醫療器械分類管理,進一步規范醫療器械產品分類界定工作,優化工作程序,根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下統稱《辦......
2024年5月14日,國家財政部同時發布了《2024年醫療服務與保障能力提升(醫療衛生機構能力建設)補助資金預算的通知》和《2024年醫療服務與保障能力提升(公立醫院綜合改革)補助資金預算的通知》,兩......
《國家藥監局國家衛生健康委國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(2023年第22號)明確,自2024年6月1日起,對103個第二類醫療器械實施唯一標識管理。日前,山東省藥品監督管理......
近日,國家藥監局印發《關于發布體外診斷試劑分類目錄的公告》(2024年第58號,以下簡稱《分類目錄》)及《關于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關事項的通告》(2024年第17號,以下簡稱《實施通告》)。......
為進一步規范醫療器械產品分類界定工作,結合我國醫療器械產品分類界定實際情況,國家藥監局組織修訂了原食品藥品監管總局辦公廳《關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知》(食藥監辦械管〔2017〕127號,以......
國家藥監局發布關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告(2024年第59號)。為加強醫療器械分類管理,進一步規范醫療器械產品分類界定工作,優化工作程序,根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《......
為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,更好地指導體外診斷試劑分類,依據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)、《關于發布〈體外診斷試劑分類規則〉的......