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  • 發布時間:2021-12-22 11:51 原文鏈接: 溶出度測定法第二法(漿法)測定方法

    測定方法:測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使槳葉底部距溶出杯的內底部(25±2)mm。分別量取經脫氣處理的溶出介質,置各溶出杯內,實際量取的體積與規定體積的偏差應不超過±1%。待溶出介質溫度恒定在(37±0.5)℃,取供試品6片(袋、粒),分別投入6個溶出杯內。

    當品種項下規定需要使用沉降籃或其他沉降裝置時,可將片劑或膠囊劑先裝入規定的沉降籃內。注意供試品表面上不要有氣泡,按各品種項下規定的轉速啟動儀器,計時;至規定的取樣時間(實際取樣時間與規定取樣時間的差異不得超過±2%),吸取溶出液適量(取樣位置應在槳葉頂端至液面的中點,距溶出杯內壁不小于10mm處;須多次取樣時,操作同第一法),立即用適當的微孔濾膜濾過,自取樣至濾過應在30s內完成。取澄清濾液,照各品種項下規定的方法測定,計算每片(袋、粒)的溶出量。

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