溶出度的計算方法

　　溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

　　舉例一：測頭孢拉定片的溶出度測定：

　　方法：取本品，以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，60分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液，在255nm的波長處分別測定吸光度；另取本品10片，研細，精密稱取適量（約相當于平均片重），按 標示量加溶出介質溶解并定量制成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液，濾過，同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%，應符合規定。

　　計算公式一：

　　溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）

　　計算公式二：

　　溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）

　　注：Ai為樣品吸光度；

　　Xr%為對照品含量；（Xr%可通過含量測定求得）

　　0.25為規格；

　　Mr為對照品重量（g）；

　　Ar為對照品吸收度。

　　舉例二： 諾氟沙星膠囊溶出度測定：

　　方法：取本品，以 鹽酸溶液（9→1000）1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，在277nm的 波長處分別測定吸光度；另取諾氟沙星對照品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μg溶液。同法測定，計算每粒的溶出量。限度為 標示量的85%，應符合規定。