分析測試百科網訊 從國家藥典委網站獲悉,近日,國家藥典委對《滴眼劑中抑菌劑含量測定法》征求意見,為期三個月。
征求意見稿中,對三大類抑菌劑的含量測定方法進行了規定。其中,季銨鹽類和羥苯酯類抑菌劑采用高效液相色譜法測定;硫柳汞抑菌劑也采用高效液相色譜法測定;三氯叔丁醇及其他醇酚類抑菌劑采用氣相色譜法測定。
詳情如下:
根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求,經國家食品藥品監督管理總局批準,我委負責組織開展了滴眼劑中抑菌劑含量測定法的研究工作,目前已完成“滴眼劑中抑菌劑含量測定法”(增訂草案)。我委組織藥典委員會理化分析專業委員及有關專家對草案進行了初步審議,并形成征求意見稿(詳見附件1),現在我委網站公開征求意見,為期三個月。為使有關單位更好了解草案增訂情況,一并將起草情況進行說明(詳見附件2)。
請相關單位認真研核,按所附相應方法,對各自企業的產品進行自檢(不少于10批),并請于 2018年6月30日前將相關檢測數據以及修訂建議反饋我委,未反饋單位視為無意見。
來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標明聯系人和聯系電話;同時發送來函word版到聯系郵箱,郵件標題請注明“滴眼劑中抑菌劑含量測定法反饋+單位”。
通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓
郵編:100061
聯系人:徐昕怡
聯系電話:010-67079522
傳真:010-67152769
聯系郵箱:xuxinyi@chp.org.cn
附件2:滴眼劑中抑菌劑含量測定法(征求意見稿)起草說明.pdf
國家藥典委員會
2018年3月28日
我委擬修訂《中國藥典》0514分子排阻色譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0514分子排阻色譜法公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請......
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