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  • 發布時間:2021-12-22 13:16 原文鏈接: 片劑質量差異檢查法結果結果與判定

    (1)20片中每片質量均未超出允許片重范圍;或與平均片重相比較(凡無含量測定的片劑,每片質量應與標示片重相比較),均未超出表1中的質量差異限度;或超出質量差異限度的藥片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判為“符合規定”。

    (2)每片質量與平均片重相比較,20片中超出質量差異限度的藥片多于2片,判為不符合規定。

    (3)20片中超出質量差異限度的藥片雖不多于2片,但其中1片超出限度的1倍,判為“不符合規定”。


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