鑒別
(1)取本品細粉適量(約相當于特非那定60mg),照特非那定鑒別項下的(1)和(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取特非那定對照品適量,精密稱定,加冰醋酸適量(不多于5ml),超聲使特非那定溶解,用鹽酸溶液(9→00)定量稀釋制成每1m中約含65g的溶液。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)