獨有技術加持島津發布新冠試劑盒

　　分析測試百科網訊 近日島津公司宣布推出“2019新型冠狀病毒檢測試劑盒”，并于4月20日開始于日本境內展開銷售，同時計劃自5月起出口海外。

　　目前檢測新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）PCR方法需要從鼻咽拭子或類似物中提取和純化RNA。該檢測試劑盒消除了RNA提取和純化的步驟，大大減少了制備樣品所需的工作量，可實現高效地完成大量樣本快速檢測工作，將檢測所需的總時間從2小時縮短到約1小時。當使用96個樣本的PCR裝置時，所有96個樣本的工作流程可在1.5小時內完成。除此以外，還省略了手工提取RNA工作，降低了人為失誤的風險。

　　“2019新型冠狀病毒檢測試劑盒”采用島津獨有的Ampdirect技術^*1，是根據日本國立傳染病研究所的病原體檢測手冊^*2開發的。該技術可防止生物樣品中所含蛋白質、多糖等抑制PCR，使PCR反應液直接加入生物樣品中，無需提取純化DNA或RNA。島津目前已開發并發布了利用Ampdirect技術檢測腸出血性大腸桿菌、沙門氏菌、諾如病毒等病原體檢測試劑盒，并正在將這一培育良好的技術應用于新型冠狀病毒的檢測試劑。

　　主要特點

　　一、快速簡單的工作流程

　　該試劑盒包括進行PCR檢測所需的所有試劑。整個工作流程，包括試劑和樣品制備、預處理（加熱）、反應和檢測，可在約1小時內完成。不需要耗時的RNA提取，只需加入預處理液加熱即可制備樣品。這既減少了勞動，又防止了人為失誤。例如，當使用96個樣本的PCR裝置時，所有96個樣本的工作流程可在1.5小時內完成（添加預處理溶液15分鐘，熱處理5分鐘，PCR 65分鐘，總計85分鐘）。

　　二、提高了精確度

　　用PCR檢測樣本時，陽性樣本中的遺傳物質有可能由于人為失誤等原因而無法擴增，導致假陰性。本試劑盒中的試劑含有參考成分，以便用戶檢查放大階段是否正確進行。這減少了假陰性的可能性，并導致更準確的結果。

　　注意：本試劑盒僅含研究用試劑。根據日本《藥品和醫療器械法》，它沒有被批準或認證為體外診斷。然而，其療效已根據日本國立傳染病研究所規定的方案進行了測試，并被納入其“關于2019年nCoV基因測試方法的通知”（2020年4月9日版）中，該通知構成了保險批準測試的基礎。

　　要使用該試劑盒，需要專業設備，如PCR裝置、分配吸管、熱浴和小型離心機，以及適當處理樣品和遺傳物質的設備。因此，目前還沒有計劃向個人或零售店（如藥店）出售這種藥盒。

備注

　　*1： Ampdirect是島津公司的商標。

　　*2： 日本國立傳染病研究所，《2019年nCoV病原體檢測手冊》