• <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 發布時間:2016-04-20 10:42 原文鏈接: 豬圓環病毒2型ELISA抗體檢測試劑盒等2種新獸藥獲批

      中華人民共和國農業部公告第2390號

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準河南農業大學等5家單位申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(La Sota株+HN106株)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      特此公告。

      附件:1.新獸藥注冊目錄

      2.試行規程

       3.質量標準

      4.說明書和標簽

      農業部

       2016年4月15日

      附件1

      新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注監測期
    雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(La Sota株+HN106株)河南農業大學、四川省華派生物制藥有限公司、河南祺祥生物科技有限公司、山東德利諾生物工程有限公司三類(2016)新獸藥證字31號注冊3年
    豬圓環病毒2型ELISA抗體檢測試劑盒武漢中博生物股份有限公司三類(2016)新獸藥證字32號注冊3年

    相關文章

    七項醫療器械國家標準英文版發布助力內外貿一體化發展

    近日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)批準發布《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質量評價要求》《醫用防護口罩》等7項英文版醫療器械國家標準,其中2項由北京市器檢院作為第一起草單位牽頭完成,5項由......

    我國首次鑒定出猴痘病毒新譜系A股體外診斷公司加速推進試劑盒布局

    8月以來,猴痘疫情的擴散范圍持續擴大,亞洲出現首例猴痘變異病例。2024年8月14日,世界衛生組織(WHO)宣布,猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件(PHEIC)”,引起國際社會高度關注。面對當......

    首個泛癌種伴隨診斷體外診斷試劑盒在美獲批

    ·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和禮來(LLY.US)的Retevmo。拜耳......

    66家企業,100余款產品助力肺炎支原體檢測(附名單)

    最近一段時間“支原體肺炎”、“發熱”、“阿奇霉素”等詞條沖上熱搜,身邊的同事反饋,得了“支原體肺炎”相比“新冠”陽性更加難受,深深的體驗了一把“太姥拉手”的感覺。肺炎支原體是什么?肺炎支原體是人類支原......

    NMPA發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(2023年第66號)

    為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對呼吸道用吸引導管(吸痰管)、生物反饋治療設備等11個品種進行產品質量監督抽檢,發現16批(臺)產品不符合標準規定。具體情況......

    神經免疫疾病診斷獲新進展

    在2023年第十二屆中國創新創業大賽生物醫藥全國賽上,天津港保稅區企業天海新域生物科技有限公司(以下簡稱“天海新域”)憑借其參賽項目“神經免疫疾病診斷試劑盒及其應用”榮獲優秀企業獎。神經免疫疾病是一組......

    IVD新品獲批!14款新試劑盒,2款設備

    近日,小編整理國家藥品管理監督局發布的信息,16款IVD產品獲批,含14款新試劑盒,2款設備。詳情如下:寶銳生物科技泰州有限公司產品名稱:血小板抗體檢測試劑盒(固相凝集法)證號:國械注準2023340......

    提質降價打破壟斷“四川造”質譜篩查試劑盒逐鹿早篩賽道

    新生兒篩查是出生缺陷三級防控的最后一關,也是罕見病防治的重要措施,對提高出生人口素質、實現優生優育目標具有重大意義。國家要求,到2025年新生兒遺傳代謝性疾病篩查率需要達到98%以上。11月30日,2......

    貝克曼庫爾特生命科學與10xGenomics攜手推進單細胞分析自動化

    實驗室自動化和創新領域的全球引領者貝克曼庫爾特生命科學與單細胞和空間生物學領域的引領者10xGenomics,Inc.(納斯達克股票代碼:TXG)宣布建立新的合作伙伴關系,擴展單細胞檢測工作流程的自動......

    《酶聯免疫試劑盒檢測通則》修改,公開征求意見

    酶聯免疫試劑盒(EnzymeLinkedImmunosorbentAssayKit,ELISAkit),也就是ELISA試劑盒。ELISA檢測試劑盒是利用ELISA抗體抗原特異性結合的原理,用于體外檢......

  • <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 东京热 下载