環扁桃酯膠囊介紹

鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于環扁桃酯25mg),加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含環扁桃酯0.5mg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收

檢查

溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液。對照品溶液取環扁桃酯對照品約10mg,置100ml量瓶中,加乙醇5m1溶解后,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算出每粒的溶出量限度標示量的60%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于環扁桃酯0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量,振搖使環扁桃酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環扁桃酯含量測定項下

類別】【貯藏

同環扁桃酯。

規格

0.1