性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
檢查
酸度取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取環磷腺苷對照品約10mg,加水5ml使溶解,加1mol/L的鹽酸溶液1ml,水浴加熱30分鐘后冷卻,用氫氧化鈉試液調至中性,用水稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸氫鉀溶液與四丁基溴化銨的混合溶液(取磷酸二氫鉀6.8g與四丁基溴化銨3.2g,加水溶解并稀釋至1000ml,搖勻,用磷酸調節pH值至4.3)-乙腈(85:15)為流動相;檢測波長為258nm;進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,環磷腺苷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。理論板數按環磷腺苷峰計算不低于2000,拖尾因子應小于1.4。測定法精密量取供試品溶液和對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍左右(至三磷酸腺苷出峰限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,置鉑坩堝中,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取本品0.50g,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之二十。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg環磷腺苷中含內毒素的量應小于3.7EU。