瑞德西韋完成臨床試驗注冊審批首批患者即日可用藥

　　近日，在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下，抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）已完成臨床試驗的注冊審批工作，第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。瑞德西韋臨床試驗由中日友好醫院、中國醫學科學院藥物研究所牽頭，研究將在武漢金銀潭醫院等多家臨床一線接診新型冠狀病毒感染肺炎患者的醫院中進行，擬入組761例患者，采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。

2月5日，瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授講解項目內容。新華社記者 程敏 攝

　　瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹，瑞德西韋是美國吉利德公司的在研藥物，在前期的細胞和動物實驗中均顯示出對SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性，國外已開展瑞德西韋針對埃博拉冠狀病毒感染的臨床試驗；近日，我國學者報道瑞德西韋在細胞水平上對2019新型冠狀病毒也有較好的活性，但在人體應用前仍需嚴謹的臨床試驗評價。目前針對新型冠狀病毒感染患者缺乏有效的抗病毒藥物，期待瑞德西韋在臨床中的表現。

　　中國工程院副院長、中國醫學科學院院長王辰院士在啟動會上表示，各界對這一試驗有期望，但有無效果，還需要等待嚴格的科學試驗結果。

　　此前瑞德西韋在國外治愈了部分患者，引起廣泛關注，隨后中國科學院武漢病毒研究所/生物安全大科學研究中心在官網宣布與軍事科學院軍事醫學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心開展聯合研究，在抑制2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）藥物篩選方面取得重要進展。

　　該研究證明，在Vero E6細胞上，瑞得西韋（Remdesivir, GS-5734）對2019-nCoV的半數有效濃度EC50=0.77 uM（微摩爾每升），選擇指數SI大于129；磷酸氯喹（Chloroquine）的EC50=1.13 uM，SI大于88，說明上述兩種藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，不過其在人體上的作用還有待臨床驗證。