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  • 發布時間:2023-05-27 08:48 原文鏈接: 甘油果糖氯化鈉注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)

    測定供試品溶液精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取氯化鈉、果糖與甘油對照品各適量,精密稱定,置同一量瓶中,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中分別含9mg、50mg與100mg的混合溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑;

    以0.04mol/L磷酸溶液為流動相;柱溫為50℃,檢測波長為200nm;進樣體積20l系統適用性要求出峰順序依次為氯化鈉、果糖、甘油,理論板數按氯化鈉峰計算不低于2500,各峰間的分離度均應符合要求。

    測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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