鑒別
(1)取本品10ml,加間苯二酚0.1g與鹽酸1ml,在水浴中加熱3分鐘,應顯紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液三個主峰的保留時間應與對照品溶液相應三個主峰的保留時間一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。4)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
pH值應為3.0~6.0(通則0631)。5-羥甲基糠醛取本品5.0ml,加水至20.0ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284mm的波長處測定吸光度,吸光度不得過0.80重金屬取本品50ml,置蒸發皿中,加熱蒸發至20ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之二。砷鹽取本品4ml,加鹽酸5ml與水19ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0005%)。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),本品的滲透壓摩爾濃度比應為6.5~7.5。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每lkg緩慢注射10ml,應符合規定。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。