中國藥典分化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品。
生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑。包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球膽白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷試劑等,供某些疾病的預防、治療和診斷用。
生化藥物一般是系指從動物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化學半合成或用現代生物技術制得的生命基本物質,如氨基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的結構修飾物等。