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  • 發布時間:2020-07-27 23:23 原文鏈接: 生物安全柜性能解疑(三)

    經過生物安全柜幾十年來的使用經驗, 安全柜的機構設計也進行了改進。在改型后的A/B3 型和 B2 型生物安全柜都引入了“負壓包圍正壓”的設計,即安全柜內所有的正壓區(污染區)都在負壓包圍內, 防止因過濾器泄漏,密封失效等原因造成泄漏。

    國外安全柜制造商開始采用了更為 可靠的“三層側壁設計”:內側第一層和第二層之間的空間屬于負壓,而外側附加的第三層也可以起到保護作用。即使 一層側壁破損,也不會發生污物泄漏造 成的危險。相對同類產品的玻璃邊窗和 雙層側壁設計,此種三層側壁設計具有 更好的安全性。

    作為前窗設計的附加安全考量, 目前部分安全柜制造商開 始采用了雙層貼膜安全防爆玻璃。 該安全玻璃在雙層鋼化 玻璃間再加入一層高強 度黏性PVB 材料。在玻璃被大強度撞擊的情況下,這層 PVB 材料可以 牢牢粘住破碎玻璃,防止玻璃飛裂, 一方面防止對操作者可能造成的物理傷害; 另一方面仍 可以維持前窗氣流的可靠性, 從而保護操作者和環境的安全,并有極佳的抗紫外線功能。


    電氣安全檢測與認證

    生物安全柜的電氣系統需要滿足以下一 項或多項國際標準 : 國際電工委員會 IEC 61010-1,歐盟 EN61010-1,美國 UL 61010-1, 加拿大 CSA C22.2 No. 1010.1-92 以及中國國 家電氣設備安全標準 BG4793.1。所有的安全柜在出廠前都需經過電子安全檢測并附上檢測報告。 生物安全柜權威國際認證標準 確保你的安全柜安全可靠,除了要了解上述相關因素外,最好最快最方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買的安 全柜是否獲得過以下幾項主要的國際安全柜認證:

    ■ EN12469:2000 (歐盟生物安全柜統一標準)

    ■ NSF49:2002(美國生物安全柜標準-二級生物安全柜)

    ■ JIS K3800:2000 (日本生物安全柜標準)

    ■ SFDA YY0569-2005 (中國國家食品藥品監督管理局 生物安全柜標準)

    在尋求生產商產品認證的同時,用戶也應注意以下事項:

    ■ 當生產商聲稱自己生產的安全柜符合某項國際標準時, 可要求其出示證明 - 合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告;

    ■ 一些標準可能與安全柜安全性能無直接關聯,例如生 物安全柜生產商聲稱獲得 ISO9001 質量認證,而 ISO9001 并 不會對安全柜性能進行以上國際安全柜標準的檢測;

    ■ 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒 布的。


    在 2000 年 5 月,歐洲標準化 委員會(CEN)頒布了生物安全柜 歐洲標準 EN12469:2000,正式替代 了德國 DIN 12950、英國 BS5726 和法國 NF X-44-201 等歐盟成員國生物安全柜的標準,成為 歐盟區域內生物安全柜的統一標準。


    NSF49 在上世紀 70 年代就已經出現, 被公認為目前生物安全柜領域最完善的標 準。在 2002 年,ANSI/NSF49 正式獲得了 美國國家標準學會(American National Standard Institute, ANSI)的官方認可,成為美國生物安 全柜的統一標準。

    由日本空氣凈化協會(JACA)頒布于 1994 年的日本 生物安全柜標準 JIS K3800:2000 是以美國 NSF49 標準為 基礎,在微生物挑戰方面有更加嚴格的要求。


    中國國家食品藥品監督管理局 在 2005 年 7 月建立并頒布了生物安 全柜標準 YY0569-2005。此標準以 美國標準 NSF49:2002 為基礎,并結合了歐盟標準 EN12469:2000 的逐項特色,例如 KI Discus 快速生物挑戰測試以及對氣流顯示和警報系統的要求。 YY0569-2005 標準已于 2006 年 6 月 1 日開始實施,成為 中國醫藥衛生行業強制標準。

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