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  • 發布時間:2023-06-02 10:28 原文鏈接: 甲氧氯普胺的檢查方法

    酸性溶液的澄清度取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→-1001.5ml使溶解,加水至20ml,溶液應澄清。

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品25mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液2ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

    色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.02mol/L磷酸溶液(用三乙胺調節pH值至4.0)-乙腈(81:19)為流動相;檢測波長為275nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按甲氧氯普胺峰計算不低于4000。

    測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的4倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)

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