鑒別
(1)取本品5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集120圖)一致。
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取甲睪酮與睪酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(72:28)為流動相;檢測波長為241nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按甲睪酮峰計算不低于1500,甲睪酮峰與睪酮峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,不得多于3個,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍(1.5%),小于對照溶液主峰面積0.025倍的峰忽略不計干燥失重取本品,在105℃千燥2小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。