鑒別
取本品細粉適量(約相當于甲睪酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10m,攪拌使甲睪酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲睪酮項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
檢查
含量均勻度取本品1片,置50m1量瓶中,加甲醇適量,超聲使甲睪酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以乙醇溶液(5→100)500m1為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液。對照品溶液取甲睪酮對照品適量,精密稱定,加乙醇溶液(5→100溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。