照高效液相色譜法(通則0512)
測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲芬那酸0.1g),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液取甲芬那酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以05mol/L磷酸二氫銨溶液(用氨試液調節pH值至5.0)-乙腈-四氫呋喃(40:46:14)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按甲芬那酸峰計算不低于00,拖尾因子應不大于2.0。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算