甲苯磺酸尼拉帕利膠囊，英文名為Niraparib，商品名為則樂。2019年12月27日經國家藥品監督管理局批準上市。 [1]
2020年12月28日，國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，尼拉帕利已被納入新版醫保目錄。 [2-3]
尼拉帕利是全球首個獲批用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療，而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。 [4]尼拉帕利是一種多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制劑，甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的上市將為我國患者提供新的用藥選擇。 [5]
除了鉑敏感復發卵巢癌維持治療，PRIMA臨床研究也顯示尼拉帕利作為單藥維持治療可以顯著延長一線對鉑類應答的卵巢癌患者的無進展生存期，這一研究證明，尼拉帕利成為首個無論生物標記物狀態如何都可以顯著改善患者無進展生存的PARP抑制劑。 [6]
2020年9月10日，國家藥監局批準則樂（尼拉帕利）的補充新藥上市申請，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；至此，尼拉帕利成為中國及全球獲批的，無論患者生物標記物狀態如何，均能單藥用于一線和復發卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。