性狀
本品為白色或乳白色栓
鑒別
取本品5粒,加水10ml,置水浴上加熱使基質融化,攪勻,放冷,分取水層,濾過,濾液照鹽酸克侖特羅項下的鑒別(4)、(5)項試驗,顯相同的反應。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定溶劑鹽酸溶液(9→100)供試品溶液取本品20粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當于鹽酸克侖特羅0.36mg),置分液漏斗中,加溫熱的三氯甲烷2σm使溶解,用溶劑振搖提取3次(20ml15ml與10ml1),分取酸提取液,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸克侖特羅對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中含7.2μg的溶液。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各15ml,分別置25ml量瓶中,各加溶劑5ml與0.1%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,放置3分鐘,各加0.5%氨基磺酸銨溶液1ml,搖勻,時時振搖10分鐘,再各加0.1%鹽酸萘乙二胺溶液1ml,搖勻,放置10分鐘,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,在500nm的波長處分別測定吸光度,計算。
類別
同鹽酸克侖特羅。
規格
601g
貯藏
遮光,在30℃以下密封保存。