照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸吉西他濱對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.14mol/L磷酸鹽緩沖液(pH2.5)-甲醇(97:3)為流動相;檢測波長為275nm;進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雜質Ⅱ峰與吉西他濱峰之間的分離度應大于8.0,吉西他濱峰的拖尾因子應不大于1.5。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算