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  • 發布時間:2023-07-31 13:42 原文鏈接: 鹽酸奈福泮片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,棄去初濾液15ml,取續濾液。對照品溶液取鹽酸奈福泮對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含20pg(20mg規格)或30g(30mg規格)的溶液。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)

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