旋光度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為一0.10°至+0.10°有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀1.94g與磷酸氫二鉀2.48g,加水1000ml使溶解,用1mol/L磷酸調節pH值至6.8)-甲醇(15:85)為流動相;檢測波長為220m;進樣體積10pl系統適用性要求理論板數按奧昔布寧峰計算不低于2000,奧昔布寧峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過3.0%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則821),含重金屬不得過百萬分之十。含氯量取本品約0.6g,精密稱定,加水5ml與冰醋酸5ml使溶解,加甲醇5onl與曙紅指示液5滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色。每lml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.54mg的氯,按干燥品計算,含氯量應為8.0%~10.0%。