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  • 發布時間:2023-07-19 13:37 原文鏈接: 鹽酸小檗堿膠囊的檢查方法

    水分取本品內容物,混合均勻,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過12.0%溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘120轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過,取續濾液2ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。照紫外可見分光光度法(通則0401),在263nm的波長處測定吸光度,按C2oH1ClNO4·2H2O的吸收系數(E{)為724計算每粒的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

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