酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取鹽酸洛非西定約25mg,置50ml量瓶中,加流動相30ml,置熱水浴(70℃~80℃)中放置2小時,并時時振搖,取出放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.27%磷酸二氫鉀溶液甲醇(35:65)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積101系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,洛非西定峰的保留時間約為8分鐘,理論板數按洛非西定峰計算不低于2000,相對保留時間約1.65的雜質峰與主成分峰之間的分離度應大于6.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)