鑒別
取本品細粉適量(約相當于鹽酸罌粟堿60mg),加水10ml,振搖使鹽酸罌粟堿溶解,濾過,濾液照鹽酸罌粟堿項下的鑒別(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應
檢查
含量均勻度取本品1片,置乳缽中研細,加水適量研磨,用水50ml分次轉移至250ml量瓶中,加鹽酸3ml,振搖15分鐘后,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250nm的波長處測定吸光度,按C20H21NO4·HC1的吸收系數(E1)為1830計,依法計算含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每lml中含鹽酸罌粟堿2.4pg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250nm的波長處測定吸光度,按C20H21NO4·HCl的吸收系數(E1%)為1830計算每片的溶出量限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。