性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中極微溶解,在乙醚中不溶。
鑒別
(1)取本品約20mg,加稀鹽酸數滴與水5ml溶解后,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即發生紫紅色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集385圖)一致。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)
檢查
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。對照溶液(3)精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.30mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲醇-二乙胺(100:2)為展開劑。測定法吸取上述四種溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在105℃加熱1小時,放冷,在飽和碘蒸氣中顯色至對照溶液(1)、(2)與(3)均顯示明顯色斑。限度供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液(1)、(2)與(3)的主斑點比較,雜質總量不得過2.0%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.2%(通則0841)。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml,振搖溶解后,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于24.67mg的C14H14N2·HCl
類別
血管收縮藥
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
(1)鹽酸萘甲唑啉滴眼液(2)鹽酸萘甲唑啉滴鼻液