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  • 發布時間:2023-08-08 14:16 原文鏈接: 鹽酸賽洛唑啉滴鼻液的檢查方法

    pH值應為5.6~6.6(通則0631)雜質Ⅰ照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,必要時用水稀釋制成每1ml中含鹽酸賽洛唑啉0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸賽洛唑啉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質Ⅰ的色譜峰,其峰面積乘以校正因子1.55不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)其他應符合鼻用制劑項下有關的各項規定(通則0106)。

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