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  • 發布時間:2023-08-07 10:06 原文鏈接: 鹽酸麻黃堿注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為無色的澄明液體

    鑒別

    (1)取本品,照鹽酸麻黃堿項下的鑒別(1)、(3項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    檢查

    pH值應為4.5~6.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1m中約含鹽酸麻黃堿0.9mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸麻黃堿9μg的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸麻黃堿有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)


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