盤點：當今生物醫藥界最具影響力人物

　　2016是生物醫藥行業的轉型之年。議員們熱烈討論藥品價格改革，患者強烈要求FDA加快審批速度，大量資本涌入醫藥研發，CAR-T治療、PD-1抑制劑、丙肝新藥......整個行業呈現井噴之勢。

　　然而，除了正面的因素之外，這個行業的一些支柱也將在未來的一年中愈發脆弱。例如生物仿制藥的崛起，正在給整個行業帶來一次不小的震動；曾經一度被看好的生物技術IPO，也近乎枯竭。究竟什么才是新藥獲批的決定因素，這個話題目前已經引起了廣泛熱議；資本對醫藥行業的操控，將會處于更加嚴格的監管之下。

　　無論如何，整個醫藥行業從研發到生產、銷售、監管，這一切都離不開人的作用，行業的革新，也是由人不斷推動的。FiercePharma總結了一份榜單，其中有醫藥巨頭的領導者，有決定新藥命運的FDA官員，有實力雄厚的資本家，但無論是誰，他們都將有可能對2016年的生物醫藥行業產生重大的影響。

　　值得注意的是，這份榜單強調的是“最有影響力”的人物，而不一定是“最有創新性”或“最成功”的人物。要知道，失敗往往比成功更能改變一個行業，從這份榜單上，我們也能找到這樣的例子。

　　下面就跟隨生物谷小編一起看看，究竟是哪些人物，能夠對2016年的生物醫藥行業產生重大影響。

　　1.Mark Alles

　　Celgene新晉CEO

　　Mark Alles從前任CEO Bob Hugin手中接管Celgene，后者在任時一直采取高昂的定價，這也為公司換來了大筆的研發經費。Mark Alles未來面對的形勢更加險峻，因為無論在哪個產業管線上，競爭對手都十分強勁。Celgene去年曾花費72億美元收購Receptos，成功將ozanimod納入囊中，這是一個處于臨床III期的重磅自身免疫病藥物。但隨后幾個月Celgene由于出資過猛出現了下滑趨勢。未來Mark Alles需要更加理性地評估Celgene的資產，制定更加合理的投資策略。

　　2. Kyle Bass

　　海曼資本創始人兼董事長

　　Kyle Bass于2006年創辦了對沖基金公司海曼資本，在次貸危機中做空次級抵押貸款債券獲利5.9億美元，一時聲名鵲起。他涉足房地產、債券等多項投資業務，生物醫藥行業也是他重點涉足的對象。Bass非常擅長鉆美國ZL法中雙方復審（IPR ）這一程序的空子從中獲利，諾華的多發性硬化藥Gilenya就是他的獵物之一。他在ZL方面的投資策略在一定程度上推動了仿制藥的發展，許多仿制藥公司開始在ZL方面采取更激進的態度。

　　3. Jay Bradner

　　諾華生物醫學研究所負責人

　　Jay Bradner最初是血液病學家，在從事了一段時間基礎研究后，開始向轉化醫學轉型。與其他科學家不同的是，他極大限度地公開自己的研究，吸引來自學術界或工業界的科學家一起研究。他表示這樣一種“開源”的方式能獲得更多的幫助。去年Jay Bradner成為諾華的研發部門總管，負責6000多名科學家的研究團隊和年逾100億美元的研發經費。Jay Bradner能夠順利地將生物技術、醫藥研發和學術界聯系在一起，營造一個有利于研發的和諧生態。

　　 4. Olivier Brandicourt

　　賽諾菲CEO

　　Olivier Brandicourt擔任賽諾菲CEO剛滿一年，過去一年總體而言較為平穩，Olivier Brandicourt并未經歷過什么重大挫折。Brandicourt進一步強化了和老搭檔再生元之間的關系，在腫瘤免疫治療、PCSK9抑制劑和自身免疫病方面繼續深化合作。再生元可以說是賽諾菲的第二個研發部門。

　　5. Hillary Clinton

　　美國總統候選人

　　今年是美國大選之年，候選人需要通過關注社會熱點話題拉取選票，希拉里也不例外。當前希拉里對生物醫藥行業可能造成最重大的影響就是藥品售價。藥價高昂是美國一直以來的問題，民眾怨聲載道已久，財政也因此背上沉重的負擔。希拉里在這一問題上持強硬態度，希望醫藥公司能夠準確評估研發、生產成本，制定合理的售價。然而新藥研發成本確實巨大，降低藥價可能會影響研發積極性，這是未來生物醫藥巨頭和政府之間博弈的關鍵點。

　　6. Belén Garijo

　　德國默克醫療保健部 CEO

　　德國默克公司近幾年來陷入和默沙東的商標官司不能自拔，且預計這將是一場漫長的戰斗。如果說商標官司只是小痛癢，默克黯淡的產業線則是當前面臨的主要問題。一系列腫瘤藥、多發性硬化等藥物研發失敗，導致默克過去幾年裁員不斷，僅有的幾個重磅藥物也逐漸失去競爭力。Belén Garijo出生于西班牙，原本是默克雪蘭諾的負責人，從今年起將正式接管默克集團。她主導的與輝瑞的腫瘤免疫治療合作為默克的產業線注入了生機，由于免疫檢查點抑制劑領域競爭激烈，Belén Garijo并不想把重點放在黑色素瘤的治療上，而是胃癌等其它實體瘤。為了強化研發管線，過去的18個月中，默克與Syndax Pharmaceuticals、Selvita、Intrexon等許多公司展開合作。

　　7. John Milligan

　　吉利德CEO

　　吉利德在過去兩三年中可以被稱為一個現象級的公司，憑借Sovaldi、Harvoni等丙肝藥物，吉利德從一個小公司迅速發展成行業新貴。許多評論會將吉利德的成功歸結于運氣，但正如葛蘭素史克CEO Andrew Witty評價的那樣，吉利德以110億美元收購Pharmasset，足以體現吉利德令人驚嘆的戰略眼光和膽識，吉利德CEO John Milligan從不把公司置于一個貌似安全的處境，而是喜歡不斷挑戰，這或許就是成就吉利德的重要原因之一。除了丙肝藥之外，吉利德正在努力擴大自身的研發管線。

　　8. J. Michael Pearson

　　Valeant公司CEO

　　Valeant可以說是生物醫藥行業的一朵奇葩。與研發占主導的大多數制藥巨頭不同，Valeant并不在意自身的研發管線，大部分上市藥都是從其它公司購入。然而，就在上周，Valeant模式遭到了沉重的打擊。Valeant的股價在一天內暴跌50%，這對于一個上市公司簡直是一場噩夢，甚至許多分析師認為Valeant即將面臨破產。股價暴跌與新藥品定價法規有密切關系，據稱新規定要求藥企參照研發成本定價，而Valeant這樣研發管線幾乎為零的公司將不止何去何從。據傳Pearson已經辭職，Valeant即將換帥，這或許就是Valeant給整個行業提供的一個教訓。

　　9. Ian Read

　　輝瑞CEO

　　輝瑞的CEO Read可以說是掌管制藥巨頭游刃有余，其戰略眼光和策略是其它許多公司掌門人難以比肩的。去年輝瑞制造了生物醫藥行業史上最大的一樁并購案，以1600億美元并購艾爾建，成為全球第一制藥巨頭。這一合并不僅是為了完善輝瑞的研發管線和產品組合，最重要的是通過“稅負倒置”成功避稅。

　　10. Janet Woodcock

　　FDA藥品評價與研究中心負責人

　　藥品上市前的最后一關是各監管機構的審批，作為美國FDA藥品評價與研究中心負責人，Janet Woodcock需要在各方聲音中斡旋。大眾批評近幾年來FDA的審批越來越偏袒制藥公司；行業內抱怨FDA審批速度不夠快；罕見病患者希望改革審批相關藥物的制度......作為在FDA工作了20多年的資深從業者，Janet Woodcock具有豐富的經驗以及鮮明的辦事風格，她能夠采納并評估多方意見，并靈活處理。去年FDA批準了45個新藥，前年是41個，可見FDA的審批速度正在加快。未來Janet Woodcock需要思考的是，什么才是決定藥品獲批的關鍵因素？對這個問題的回答，將會對生物醫藥行業產生深遠的影響。