pH值應為3.5~6.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加0.0lmol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含石杉堿甲0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含石杉堿甲2.5μg的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見石杉堿甲有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(2.5%)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
