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  • 發布時間:2023-08-23 15:13 原文鏈接: 硝酸咪康唑搽劑的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml(約相當于硝酸咪康唑40mg),置100m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液系統適用性溶液取硝酸咪康唑與硝酸益康唑適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含0.05mg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-1.5%醋酸銨溶液(40:40:20)為流動相;檢測波長為230nm;系統適用性溶液進樣體積10dl,其他溶液進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,咪康唑峰與益康唑峰間的分離度應大于10測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算


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