性狀
本品為包衣片,除去包衣后顯淡藍綠色
鑒別
取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于硫酸亞鐵0.2g),加稀鹽酸1滴與水20ml,振搖使硫酸亞鐵溶解濾過,濾液顯亞鐵鹽與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)
檢查
高鐵鹽取本品20片,置100ml量瓶中,加鹽酸10ml與新沸過的冷水10oml的混合溶液適量,振搖使硫酸亞鐵溶解,加上述混合溶液稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙迅速濾過,精密量取續濾液50ml,置250ml碘瓶中,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,立即用硫代硫酸鈉滴定液0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液0.5ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過標示量的0.5%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶岀液10ml,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻對照品溶液(1)精密量取鐵標準溶液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含3g的溶液。對照品溶液(2)精密量取鐵標準溶液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。對照品溶液(3)精密量取鐵標準溶液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液測定法取上述四種溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在248.3nm的波長處分別測定。計算每片(FeSO4·7H2O)的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
含量測定
取本品10片,置200ml量瓶中,加稀硫酸oml與新沸過的冷水適量,振搖使硫酸亞鐵溶解,用新沸過的冷水稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙迅速濾過,精密量取續濾液30ml,加鄰二氮菲指示液數滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于7.80mg的FesO4·7H2O。
類別
同硫酸亞鐵。
規格
0.3g
貯藏
密封,在干燥處保存
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