性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色至微黃色
鑒別
取本品細粉適量(約相當于小諾霉素25mg),加水5ml溶解,濾過,取濾液,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗顯相同的結果。
檢查
小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加水振搖使硫酸小諾霉素溶解并定量稀釋制成每1ml中約含小諾霉素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。標準品溶液(1)、標準品溶液(2)、標準品溶液(3)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸小諾霉素小諾霉素組分項下限度用線性回歸方程計算供試品中C20H4N5O7的含量,按標示量計算,含C2HNO2的量應不少于81.0%。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
含量測定
取本品5片,研細,加滅菌水振搖使硫酸諾霉素溶解并定量稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照硫酸小諾霉素項下的方法測定,即得
類別
同硫酸小諾霉素。
規格
40mg(4萬單位)
貯藏
密封,在涼暗處保存