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  • 發布時間:2023-08-31 13:55 原文鏈接: 硫酸鋇(Ⅰ型)干混懸劑的檢查方法

    檢查

    酸堿度取本品100g,加水至100m1制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5沉降體積比取本品100g,置100m1具塞量筒中,加水至100m1,密塞,充分振搖使成混懸液,靜置3小時,混懸物的頂面不得下降至97ml的刻度以下。顆粒細度取本品0.5g,加水50m1,充分振搖使均勻,放置10分鐘,傾去上清液,保留約1ml,立即取1滴于載玻片上,在400倍顯微鏡下檢視3個視野,絕大部分顆粒的直徑應在2pm以下,并不得有大于10m者。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)黏度取本品100g,加水100m1制成混懸液,依法測定(通則0633第三法),用NDJ-1型旋轉式黏度計1號轉子,每分鐘60轉,在25℃時的黏度不得過0.015Pa·s。抗酸堿性取黏度項下的混懸液,分別用鹽酸溶液(9100)與氫氧化鈉試液調節pH值至1與14,立即分別用上法測定黏度,均不得過0.03Pa·s其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(通則0123)


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