性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水中幾乎不溶;在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為168~172℃。
鑒別
(1)取本品約0.1g,加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,振搖使溶解,濾過,取濾液,加硫酸銅試液1滴,即生成草綠色沉淀(與磺胺異嘌唑的區別)。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集565圖)一致(3)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)
檢查
酸度取本品1.0g,加水10ml,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0堿性溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加氫氧化鈉試液5m1與水20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與同體積的對照液(取黃色3號標準比色液12.5ml,加水至25ml)比較(通則0901第一法),不得更深氯化物取本品2.0g,加水100m1,振搖,濾過;分取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。硫酸鹽取氯化物項下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加乙醇-濃氨溶液(9:1)制成每lml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙醇-濃氨溶液(9:1)定量稀釋制成每1ml中約含50gg的溶液。色譜條件采用以0.1%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板,以三氯甲烷-甲醇-N,N-二甲基甲酰胺(20:2:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液使顯色。限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。重金屬取堿性溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之十五