第二屆藥品安全與質量控制大會在京召開

發布時間：2012-05-22 11:00 原文鏈接：第二屆藥品安全與質量控制大會在京召開

　　2012年5月18日-19日第二屆藥品安全與質量控制大會在北京召開。大會由全國醫藥技術市場協會主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦。大會以“推進產業技術創新、提升企業產品質量、確保民眾用藥安全”為宗旨，以“責任和使命與我們同在”為主題。大會包括主題論壇、專題研討、企業展示三個部分。會議邀請國家藥監局、美國FDA、國家藥典委、地方藥檢所、行業專家以及各制藥企業代表等專業人士參加了此次大會。

　　隨著我國“十二五”藥品安全規劃的實施，新版藥典與GMP的施行以及《醫療機構藥品質量監督管理辦法(試行)》的發布，對我國藥品管理有了新的質量標準與要求，需要政府、企業、醫療及相關機構共同努力，協助解決藥品安全各環節中質量問題。

大會現場

原國家醫藥管理局局長齊謀甲

　　首先原國家醫藥管理局局長齊謀甲先生致大會開幕詞。他提到近明年來醫藥行業出現了許多不良事件，給藥品安全帶來了極大的危害。隨著國家藥品安全“十二五”規劃的推出，經過五年的努力，實現藥品標準和質量的大幅提高，藥品監管體系進一步完善，藥品生產、研制、流通秩序以及使用進一步規范，藥品質量保證體系接近國際先進水平，藥品安全水平和用藥安全滿意度獲得顯著提升。大會為推進藥品行業轉變發展模式，實現藥品安全生產提供了重要的交流平臺。最后預祝大會圓滿成功。

全國醫藥技術市場協會常務副會長兼秘書長陸明海

　　接下來全國醫藥技術市場協會常務副會長兼秘書長陸明海先生致辭。陸秘書長代表協會歡迎大家來參加本次大會。陸秘書長提到藥品安全是關乎民生、公共安全的重大問題。“十一五”時期，在我國形成了較為完備的藥品生產供應體系，基本建立了覆蓋研發、生產、流通、使用的安全監管體系。目前，藥品安全形勢仍然很嚴峻，創新能力不強，藥品價格與招標機制不健全，部分企業片面追求利益犧牲質量等等。“十二五”時期將是我國藥品行業發展的重要時期。

國家藥典委員會化學藥品標準處處長李慧義

　　國家藥典委員會化學藥品標準處處長李慧義做了“藥品質量與國家藥品標準”的報告。報告中介紹了國家藥品安全“十二五”規劃的相關要求，全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。以及目前存在的一些問題，在品種、處方、劑型、規格、工藝和制劑的有效性等方面舉例說明。簡單介紹藥品國家標準制修訂工作程序。

美國食品藥品管理局(FDA)駐華辦公室助理主任王剛

　　美國食品藥品管理局(FDA)駐華辦公室助理主任王剛博士介紹了“美國FDA應對全球化新挑戰的戰略”的報告。美國是個進口大國，相當量的藥品、食品、海鮮、鮮蔬從世界各地進口。多于150個國家，30萬個國外工廠，每年有2,400萬的貨物量抵達美國300多個港口，每年仍在不斷增加。未來FDA將大幅改變運作模式來，在接下來的十年，繼續轉變從主要專注國內市場監管到海外監管合作，這將需要長期的資源投入，使美國人民受益。

全國人大代表、香港中文大學中醫中藥研究所所長梁秉中

　　全國人大代表、香港中文大學中醫中藥研究所所長梁秉中對“發展現代中藥與質量管理”做了報告。梁秉中教授研究中藥從三個方面：循證取向——西法，改良古方——中品調性，發展補充劑——上品延命。調低對中藥的要求，改變成有針對性的的保健藥。循證發展改良古方補充治病不足，發展健康補品預防退化疾病。梁教授提出的是一條中藥發展新途徑。