1、有關物質
取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取倍他米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使地塞米松色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如出現與對照溶液中倍他米松相應的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含量不得過0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中地塞米松峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中地塞米松峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液中地塞米松峰面積0.01倍的峰可忽略不計。
2、干燥失重
取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。
3、熾灼殘渣
不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。